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FDA对医疗器械有明确和严格的定义，其定义如下：“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品，包括组件、零件或附件。。。
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.jpg) EPA是美国环境保护署的英文缩写。总部设在华盛顿，有10个地方办公室和十几个实验室。在全美国有 18000 名雇员，他们半数以上是工程师，科学家和政策分析家。EPA直接由总统领... |
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FDA对原料与医药中间体的质量要求很严格,对GMP有很细的规定.原料与医药中间体的FDA认证包括DMF FILE 的撰写,与FDA对厂房设施的实地考查认证....
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 欧洲对于机动车整车及涉及安全的零部件和系统有安全认证的要求﹐具体体现为 E标志和e标志认证。E标志源于欧洲经济委员会颁布的法规(Regulation)﹒目前ECE... |
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 FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚... |
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.jpg) DOT美国交通运输部(United States Department of Transportation的英文缩写,总部位于华盛顿.美国交通部作为美国政府的职能部门，主要是... |
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 美国食品药品管理局（Food and Drug Administration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断... |
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 UL是英文保险商试验所的简写。UL安全试验所是美国最有权威的，也是界上从事安全试验和鉴定的较大的民间机构。它是一个独立的、非营利的、为公共安全做试验的专业机构... |
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 美国食品药品管理局（Food and Drug Administration简称FDA），隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断... |
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 美国消费产品安全委员会（CPSC），监督和规范全国市场上消费产品的安全性能。鉴于全地形车（ATV）在近年来不断增长的... |
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