FDA对保健食品制订更严格标准

美国食品和药物管理局(FDA)２００４年中公布了一份保健食品管理新条例草
案，首次提出要为保健食品的生产和标签制订严格的标准。这一草案预计
将在明年生效，它有可能对海外保健食品进入美国市场造成一定影响。

美国食品和药物管理局称，制订新管理条例的目的是为了确保食品增
补剂和营养食品中不含污染或不应有的掺杂物，确保此类产品的标签能准
确反映其所含营养成分，从而让消费者买得放心。在保健食品的生产方
面，新条例对工厂的设计和建造、生产设备、质量控制、产品检测、如何
处理消费者投诉、生产档案保存等都将有一系列规定。另外，根据新条
例，保健食品中包含的成分超出或少于标签上所注明的剂量；含有标签上
没有的成分或者细菌、杀虫剂、重金属等有害污染物，都将被视为“掺
假”。美国食品和药物管理局将有权把这类产品清除出市场，甚至对厂商
采取惩罚措施。但美国食品和药物管理局也强调说，保健食品的安全性、
其对健康效果究竟如何，并不在新条例管理范围之内。

中草药，含钙、维生素和氨基酸等成分的产品，在美国都被归为食品
增补剂(或称保健食品)。美国曾在1994年制订了相对宽松灵活的保健食品
管理法规。近10年来，保健食品市场在美国迅速扩大，目前其规模约为
190亿美元，美国国内的生产商达到上千家。与此同时，保健食品所引发
的争议也不断在美国发生。美国食品和药物管理局目前正在就新条例征求
社会各界的意见。如果新条例在2004年生效，它将对美国国内生产商和国
外进口商一视同仁。据悉，美国国内的一些保健食品生产商已开始准备应
对新条例的生效。