简单非处方药
因为使用历史长，副作用小，药理清楚，FDA 规范不如新药严格，因而很多国内厂家有出口美国。
需要提交FDA的材料有以下一些： (1) 工厂登记 (2) 药品登记 (3) 指定美国代理 (MANTON 公司) (4) 提交标签样本
另FDA要求工厂按GMP 生产，但除非FDA检查，否则工厂不须提交GMP资料。
常见非处方药的一些例子：
Antacid drugs
Antiflatulent Drugs
Topical antimicrobial drugs
Antidiarrheal drugs
Antiemetic drugs
Night time sleep aid drugs
Stimulant drugs
Cold. Cough, allergy, antiasthmatic drugs
Topical otic drugs
Internal analgesic drugs
External analgesic drugs
Skin protectant products
Ophthalmic drugs
Antiperspirant drugs
Sunscreen drugs
Anticaries drugs (e.g. tooth paste)
简单非处方药FDA申请流程
1.填写《FDA注册申请表》和《委托代理合同》。
2、 快递公司美国地址。
1）、《委托代理合同》一式两份（法人代表签字，加盖公司公章）
2）、营业执照（复印件）加盖公司公章
3）、《FDA注册申请表》（加盖公司公章 )
4）《美国代理任命书》
5）、有效期内的资质证明或生产许可证证书 (复印件加盖公司公章)（如有）
6）、FDA新增加要求提交的其他文件（如有）
